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加拿大醫(yī)療器械產(chǎn)品分為4類(lèi)，其中一類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)**低，不需要做MDL（器械注冊(cè)），只需要做MDEL（制造商注冊(cè)）。口罩產(chǎn)品在加拿大作為一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行管控。

按照其法規(guī)，中國(guó)的口罩制造商可以選擇：

1、申請(qǐng)MDEL證書(shū)自行出口

申請(qǐng)MEDL需要如下內(nèi)容：

公司名稱(chēng)及聯(lián)系方式

許可文件、郵寄和賬單地址

分類(lèi)和活動(dòng)表

場(chǎng)地地址

制造商信息

證明

簽名

提交后2-4周可以獲得證書(shū)。

2、找到加拿大持有MDEL證書(shū)的進(jìn)口商交易

近期各種消息層出不窮，站在貨代的角度，外貿(mào)人和國(guó)內(nèi)的工廠(chǎng)要出口是要找貨代，子女在國(guó)外讀書(shū)郵寄口罩也是需要找貨代，突然感覺(jué)市場(chǎng)對(duì)貨代的需求很強(qiáng)烈，雖然可能是暫時(shí)的，我也了解到很多人甚至**次聽(tīng)說(shuō)貨代這個(gè)行業(yè)，貨代本質(zhì)上是個(gè)服務(wù)業(yè)，做一個(gè)有責(zé)任心服務(wù)型的貨代，為世界抗擊疫情出一份力！封國(guó)日記主要從6個(gè)版塊進(jìn)行敘述，口罩、航運(yùn)、國(guó)家、FBA、外貿(mào)、貨代進(jìn)行記錄，不撩撥情緒，只定位于解決問(wèn)題。1.口罩出口歐盟不需要CE了？近期很多這樣的文章，準(zhǔn)確的來(lái)說(shuō)，對(duì)民用產(chǎn)品，CE認(rèn)證是沒(méi)放松的。歐盟提出臨時(shí)接收合格的，但沒(méi)拿到認(rèn)證的產(chǎn)品，只是針對(duì)醫(yī)用的專(zhuān)業(yè)人士使用的醫(yī)用物質(zhì)，條件是各國(guó)國(guó)家的主管當(dāng)局確定產(chǎn)品已經(jīng)安全，也就是產(chǎn)品是合格的。但是普通民用品，還是要走正常的法規(guī)程序.

那么怎么才能安全發(fā)口罩到美國(guó)歐洲呢？認(rèn)證的問(wèn)題如何處理呢？

由于疫情全球爆發(fā)，我猜測(cè)凡是有出口資質(zhì)并齊全的正規(guī)口罩生產(chǎn)廠(chǎng)家一定是不愁接單的，而且越往后交期越長(zhǎng)，廠(chǎng)家發(fā)覺(jué)訂單爆漲，產(chǎn)能短期內(nèi)不能提升就會(huì)以漲價(jià)的方式來(lái)減緩接單的速度。

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